- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07670390
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock
25. juni 2026 opdateret af: Jingyuan,Xu
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock: A Prospective Observational Study
This prospective observational study aims to evaluate the ability of tissue perfusion pressure (TPP) to predict fluid responsiveness in critically ill patients with shock and tissue hypoperfusion.
Eligible patients requiring fluid resuscitation will undergo a standardized fluid challenge test.
Hemodynamic parameters, including cardiac output and TPP, will be recorded before and after fluid administration.
Fluid responsiveness will be defined according to the change in cardiac output following fluid loading.
The study will assess the correlation between changes in TPP and cardiac output and evaluate the diagnostic performance of TPP for predicting fluid responsiveness.
The results may support the use of TPP as a practical and physiologically relevant parameter for individualized fluid management in patients with shock.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingyuan Xu
- Telefonnummer: 8602583262550
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will consist of critically ill adult patients with shock and tissue hypoperfusion admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital, Southeast University.
Patients requiring fluid resuscitation and invasive hemodynamic monitoring as part of routine clinical care will be screened for eligibility and consecutively enrolled in this prospective observational study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admitted to the Intensive Care Unit (ICU)
- Diagnosed with shock and evidence of tissue hypoperfusion
- Judged by the treating physician to require fluid resuscitation
- Receiving invasive hemodynamic monitoring
- Written informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Immediate requirement for extracorporeal life support, including: VV-ECMO, VA-ECMO, Ventricular assist devices
- Expected survival less than 72 hours
- Absence of invasive arterial pressure monitoring or arterial waveform availability <25%
- Any condition deemed unsuitable for study participation by the investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
all
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Δ Cardiac output
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
Δ Tissue perfusion pressure
Tidsramme: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ZDSYLL481-P01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .