- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07670390
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock
25 de junio de 2026 actualizado por: Jingyuan,Xu
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock: A Prospective Observational Study
This prospective observational study aims to evaluate the ability of tissue perfusion pressure (TPP) to predict fluid responsiveness in critically ill patients with shock and tissue hypoperfusion.
Eligible patients requiring fluid resuscitation will undergo a standardized fluid challenge test.
Hemodynamic parameters, including cardiac output and TPP, will be recorded before and after fluid administration.
Fluid responsiveness will be defined according to the change in cardiac output following fluid loading.
The study will assess the correlation between changes in TPP and cardiac output and evaluate the diagnostic performance of TPP for predicting fluid responsiveness.
The results may support the use of TPP as a practical and physiologically relevant parameter for individualized fluid management in patients with shock.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyuan Xu
- Número de teléfono: 8602583262550
- Correo electrónico: xujingyuanmail@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population will consist of critically ill adult patients with shock and tissue hypoperfusion admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital, Southeast University.
Patients requiring fluid resuscitation and invasive hemodynamic monitoring as part of routine clinical care will be screened for eligibility and consecutively enrolled in this prospective observational study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admitted to the Intensive Care Unit (ICU)
- Diagnosed with shock and evidence of tissue hypoperfusion
- Judged by the treating physician to require fluid resuscitation
- Receiving invasive hemodynamic monitoring
- Written informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Immediate requirement for extracorporeal life support, including: VV-ECMO, VA-ECMO, Ventricular assist devices
- Expected survival less than 72 hours
- Absence of invasive arterial pressure monitoring or arterial waveform availability <25%
- Any condition deemed unsuitable for study participation by the investigator.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
all
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Δ Cardiac output
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
Δ Tissue perfusion pressure
Periodo de tiempo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZDSYLL481-P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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