- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07670390
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock
25 de junho de 2026 atualizado por: Jingyuan,Xu
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock: A Prospective Observational Study
This prospective observational study aims to evaluate the ability of tissue perfusion pressure (TPP) to predict fluid responsiveness in critically ill patients with shock and tissue hypoperfusion.
Eligible patients requiring fluid resuscitation will undergo a standardized fluid challenge test.
Hemodynamic parameters, including cardiac output and TPP, will be recorded before and after fluid administration.
Fluid responsiveness will be defined according to the change in cardiac output following fluid loading.
The study will assess the correlation between changes in TPP and cardiac output and evaluate the diagnostic performance of TPP for predicting fluid responsiveness.
The results may support the use of TPP as a practical and physiologically relevant parameter for individualized fluid management in patients with shock.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingyuan Xu
- Número de telefone: 8602583262550
- E-mail: xujingyuanmail@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study population will consist of critically ill adult patients with shock and tissue hypoperfusion admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital, Southeast University.
Patients requiring fluid resuscitation and invasive hemodynamic monitoring as part of routine clinical care will be screened for eligibility and consecutively enrolled in this prospective observational study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admitted to the Intensive Care Unit (ICU)
- Diagnosed with shock and evidence of tissue hypoperfusion
- Judged by the treating physician to require fluid resuscitation
- Receiving invasive hemodynamic monitoring
- Written informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Immediate requirement for extracorporeal life support, including: VV-ECMO, VA-ECMO, Ventricular assist devices
- Expected survival less than 72 hours
- Absence of invasive arterial pressure monitoring or arterial waveform availability <25%
- Any condition deemed unsuitable for study participation by the investigator.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
all
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Δ Cardiac output
Prazo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
Δ Tissue perfusion pressure
Prazo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZDSYLL481-P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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