- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07670390
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock
25 giugno 2026 aggiornato da: Jingyuan,Xu
Tissue Perfusion Pressure for Predicting Fluid Responsiveness in Patients With Shock: A Prospective Observational Study
This prospective observational study aims to evaluate the ability of tissue perfusion pressure (TPP) to predict fluid responsiveness in critically ill patients with shock and tissue hypoperfusion.
Eligible patients requiring fluid resuscitation will undergo a standardized fluid challenge test.
Hemodynamic parameters, including cardiac output and TPP, will be recorded before and after fluid administration.
Fluid responsiveness will be defined according to the change in cardiac output following fluid loading.
The study will assess the correlation between changes in TPP and cardiac output and evaluate the diagnostic performance of TPP for predicting fluid responsiveness.
The results may support the use of TPP as a practical and physiologically relevant parameter for individualized fluid management in patients with shock.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jingyuan Xu
- Numero di telefono: 8602583262550
- Email: xujingyuanmail@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The study population will consist of critically ill adult patients with shock and tissue hypoperfusion admitted to the Intensive Care Unit of Zhongda Hospital, Southeast University.
Patients requiring fluid resuscitation and invasive hemodynamic monitoring as part of routine clinical care will be screened for eligibility and consecutively enrolled in this prospective observational study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admitted to the Intensive Care Unit (ICU)
- Diagnosed with shock and evidence of tissue hypoperfusion
- Judged by the treating physician to require fluid resuscitation
- Receiving invasive hemodynamic monitoring
- Written informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Immediate requirement for extracorporeal life support, including: VV-ECMO, VA-ECMO, Ventricular assist devices
- Expected survival less than 72 hours
- Absence of invasive arterial pressure monitoring or arterial waveform availability <25%
- Any condition deemed unsuitable for study participation by the investigator.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
all
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Δ Cardiac output
Lasso di tempo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
Δ Tissue perfusion pressure
Lasso di tempo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ZDSYLL481-P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .