- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07676422
The Effect of a Stress Ball During Oral Care Procedures
29. juni 2026 opdateret af: Yavuz Uren, Yuzuncu Yil University
The Effect of a Stress Ball on Pain, Anxiety, and Stress During Oral Care Procedures: A Randomized Controlled Experimental Study
This study aims to evaluate the effect of using stress balls during oral care procedures performed on conscious patients in the intensive care unit on patients' pain, anxiety, and stress levels.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
This study aims to evaluate the effect of using a stress ball during oral care procedures on pain, anxiety, and stress levels in conscious patients in the intensive care unit.
Individuals meeting the inclusion criteria and voluntarily agreeing to participate in the study were randomly assigned to groups.
Pre-test forms will be administered.
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and will be asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Post-test measurements will be evaluated after oral care.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yavuz Uren, Asst. Prof
- Telefonnummer: +905065961050
- E-mail: yavuzuren@yyu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof
- Telefonnummer: +905379652960
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Sbu. Van Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hayrullah Şavlı
- Telefonnummer: +905308981365
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- Being conscious and able to communicate,
- Having an indication for oral care application,
- Agreeing to participate in the study voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Being under heavy sedation,
- Those with limited upper extremity movement,
- Those with severe neurological disorders,
- Having any problem with squeezing a ball in their hand (wound, fracture, weakness)
Termination Criteria:
- Those who wish to withdraw from the study,
- Those who change institutions/city,
- The study will be terminated in the event of the patient's death.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress ball group
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
|
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
|
|
Ingen indgriben: Control group
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Final test measurements will be evaluated after oral care.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress level
Tidsramme: periprocedural
|
A distress thermometer will determine the stress level using numbers from 0 to 10 on its scale.
|
periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain level
Tidsramme: periprocedural
|
Pain level will be determined using the numbers 0 through 10 on the Visual Analog Scale.
|
periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof, Erzurum Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- stress ball - oral care
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .