- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07676422
The Effect of a Stress Ball During Oral Care Procedures
29 juni 2026 uppdaterad av: Yavuz Uren, Yuzuncu Yil University
The Effect of a Stress Ball on Pain, Anxiety, and Stress During Oral Care Procedures: A Randomized Controlled Experimental Study
This study aims to evaluate the effect of using stress balls during oral care procedures performed on conscious patients in the intensive care unit on patients' pain, anxiety, and stress levels.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This study aims to evaluate the effect of using a stress ball during oral care procedures on pain, anxiety, and stress levels in conscious patients in the intensive care unit.
Individuals meeting the inclusion criteria and voluntarily agreeing to participate in the study were randomly assigned to groups.
Pre-test forms will be administered.
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and will be asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Post-test measurements will be evaluated after oral care.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yavuz Uren, Asst. Prof
- Telefonnummer: +905065961050
- E-post: yavuzuren@yyu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof
- Telefonnummer: +905379652960
- E-post: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Sbu. Van Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hayrullah Şavlı
- Telefonnummer: +905308981365
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- Being conscious and able to communicate,
- Having an indication for oral care application,
- Agreeing to participate in the study voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Being under heavy sedation,
- Those with limited upper extremity movement,
- Those with severe neurological disorders,
- Having any problem with squeezing a ball in their hand (wound, fracture, weakness)
Termination Criteria:
- Those who wish to withdraw from the study,
- Those who change institutions/city,
- The study will be terminated in the event of the patient's death.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stress ball group
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
|
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
|
|
Inget ingripande: Control group
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Final test measurements will be evaluated after oral care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress level
Tidsram: periprocedural
|
A distress thermometer will determine the stress level using numbers from 0 to 10 on its scale.
|
periprocedural
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain level
Tidsram: periprocedural
|
Pain level will be determined using the numbers 0 through 10 on the Visual Analog Scale.
|
periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof, Erzurum Technical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Första postat (Faktisk)
30 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- stress ball - oral care
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .