- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07676422
The Effect of a Stress Ball During Oral Care Procedures
29 de junio de 2026 actualizado por: Yavuz Uren, Yuzuncu Yil University
The Effect of a Stress Ball on Pain, Anxiety, and Stress During Oral Care Procedures: A Randomized Controlled Experimental Study
This study aims to evaluate the effect of using stress balls during oral care procedures performed on conscious patients in the intensive care unit on patients' pain, anxiety, and stress levels.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This study aims to evaluate the effect of using a stress ball during oral care procedures on pain, anxiety, and stress levels in conscious patients in the intensive care unit.
Individuals meeting the inclusion criteria and voluntarily agreeing to participate in the study were randomly assigned to groups.
Pre-test forms will be administered.
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and will be asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Post-test measurements will be evaluated after oral care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yavuz Uren, Asst. Prof
- Número de teléfono: +905065961050
- Correo electrónico: yavuzuren@yyu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof
- Número de teléfono: +905379652960
- Correo electrónico: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Van, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sbu. Van Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Hayrullah Şavlı
- Número de teléfono: +905308981365
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- Being conscious and able to communicate,
- Having an indication for oral care application,
- Agreeing to participate in the study voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Being under heavy sedation,
- Those with limited upper extremity movement,
- Those with severe neurological disorders,
- Having any problem with squeezing a ball in their hand (wound, fracture, weakness)
Termination Criteria:
- Those who wish to withdraw from the study,
- Those who change institutions/city,
- The study will be terminated in the event of the patient's death.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Stress ball group
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
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The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
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Sin intervención: Control group
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Final test measurements will be evaluated after oral care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stress level
Periodo de tiempo: periprocedural
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A distress thermometer will determine the stress level using numbers from 0 to 10 on its scale.
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periprocedural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain level
Periodo de tiempo: periprocedural
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Pain level will be determined using the numbers 0 through 10 on the Visual Analog Scale.
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periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof, Erzurum Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- stress ball - oral care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .