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The Effect of a Stress Ball During Oral Care Procedures

29 de junio de 2026 actualizado por: Yavuz Uren, Yuzuncu Yil University

The Effect of a Stress Ball on Pain, Anxiety, and Stress During Oral Care Procedures: A Randomized Controlled Experimental Study

This study aims to evaluate the effect of using stress balls during oral care procedures performed on conscious patients in the intensive care unit on patients' pain, anxiety, and stress levels.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study aims to evaluate the effect of using a stress ball during oral care procedures on pain, anxiety, and stress levels in conscious patients in the intensive care unit. Individuals meeting the inclusion criteria and voluntarily agreeing to participate in the study were randomly assigned to groups. Pre-test forms will be administered. The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and will be asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care. The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied. Post-test measurements will be evaluated after oral care.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yavuz Uren, Asst. Prof
  • Número de teléfono: +905065961050
  • Correo electrónico: yavuzuren@yyu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Van, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Sbu. Van Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Hayrullah Şavlı
          • Número de teléfono: +905308981365

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older,
  • Being conscious and able to communicate,
  • Having an indication for oral care application,
  • Agreeing to participate in the study voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • Being under heavy sedation,
  • Those with limited upper extremity movement,
  • Those with severe neurological disorders,
  • Having any problem with squeezing a ball in their hand (wound, fracture, weakness)

Termination Criteria:

  • Those who wish to withdraw from the study,
  • Those who change institutions/city,
  • The study will be terminated in the event of the patient's death.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Stress ball group
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
Sin intervención: Control group
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied. Final test measurements will be evaluated after oral care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stress level
Periodo de tiempo: periprocedural
A distress thermometer will determine the stress level using numbers from 0 to 10 on its scale.
periprocedural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain level
Periodo de tiempo: periprocedural
Pain level will be determined using the numbers 0 through 10 on the Visual Analog Scale.
periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof, Erzurum Technical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • stress ball - oral care

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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