- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07676422
The Effect of a Stress Ball During Oral Care Procedures
29 giugno 2026 aggiornato da: Yavuz Uren, Yuzuncu Yil University
The Effect of a Stress Ball on Pain, Anxiety, and Stress During Oral Care Procedures: A Randomized Controlled Experimental Study
This study aims to evaluate the effect of using stress balls during oral care procedures performed on conscious patients in the intensive care unit on patients' pain, anxiety, and stress levels.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study aims to evaluate the effect of using a stress ball during oral care procedures on pain, anxiety, and stress levels in conscious patients in the intensive care unit.
Individuals meeting the inclusion criteria and voluntarily agreeing to participate in the study were randomly assigned to groups.
Pre-test forms will be administered.
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and will be asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Post-test measurements will be evaluated after oral care.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yavuz Uren, Asst. Prof
- Numero di telefono: +905065961050
- Email: yavuzuren@yyu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof
- Numero di telefono: +905379652960
- Email: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Luoghi di studio
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-
Van, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Sbu. Van Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Hayrullah Şavlı
- Numero di telefono: +905308981365
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- Being conscious and able to communicate,
- Having an indication for oral care application,
- Agreeing to participate in the study voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Being under heavy sedation,
- Those with limited upper extremity movement,
- Those with severe neurological disorders,
- Having any problem with squeezing a ball in their hand (wound, fracture, weakness)
Termination Criteria:
- Those who wish to withdraw from the study,
- Those who change institutions/city,
- The study will be terminated in the event of the patient's death.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stress ball group
The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
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The stress ball group will be given a stress ball by the researcher before oral care and asked to focus on and squeeze the ball for 15-20 minutes during oral care.
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Nessun intervento: Control group
The control group will continue with routine treatment and care; no additional intervention will be applied.
Final test measurements will be evaluated after oral care.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress level
Lasso di tempo: periprocedural
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A distress thermometer will determine the stress level using numbers from 0 to 10 on its scale.
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periprocedural
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain level
Lasso di tempo: periprocedural
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Pain level will be determined using the numbers 0 through 10 on the Visual Analog Scale.
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periprocedural
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Cansu Koyunoğlu, Asst. Prof, Erzurum Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
25 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- stress ball - oral care
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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