- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07677826
Effect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation (Effect of Coe)
29. juni 2026 opdateret af: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Ffect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation a Randomized Clinical Study
This study aims to assess the clinical effectiveness of Co-enzyme Q10 and Vitamin C, applied individually or in combination after surgical gingival depigmentation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nora abdelgawad associate professor, phd
- Telefonnummer: +201019407891
- E-mail: noramohamed.26@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: nora abdelgawad abdelgawad, phd
- Telefonnummer: 021019407891
Studiesteder
-
-
-
Nāşir, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of dental medicine for girls? ALAZHAR University, Cairo, egypt
-
Kontakt:
- Nora Abdelgawad Associate professor, Phd
- Telefonnummer: +×01019407891
- E-mail: Noramohamed.26@azhar.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patient of both genders aged from 18-45 years.
- Presence of bilateral physiologic gingival pigmentation in the anterior maxillary or mandibular region DOPI grades III-IV only.
- Good oral hygiene.
- Thick gingival phenotype.
Exclusion Criteria:
- Patient clinically diagnosed with periodontitis.
- Pregnant or lactating females.
- Patient with previous treatment of gingival hyperpigmentation.
- History of hypersensitivity to any study material.
- Patients who are active or previous smokers.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: control
Surgical Depigmentation Alone
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
|
|
Eksperimentel: test I
Surgical Depigmentation + CoQ10
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
|
|
Eksperimentel: Test II
Surgical Depigmentation + Vitamin C
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Vitamin C administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
|
|
Eksperimentel: Test III
Surgical Depigmentation + CoQ10 + Vitamin C
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 and vitamin c administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival repigmentation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in gingival pigmentation intensity using the Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI). The DOPI scale from 0 to 3, where:0 = No clinical pigmentation ,1 = Mild pigmentation , 2 = Moderate pigmentation 3 = Heavy pigmentation
Tidsramme: 1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
|
Change in gingival pigmentation intensity that measured by using a standardized gingival pigmentation index (DOPI)
|
1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-26-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .