- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07677826
Effect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation (Effect of Coe)
29 giugno 2026 aggiornato da: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Ffect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation a Randomized Clinical Study
This study aims to assess the clinical effectiveness of Co-enzyme Q10 and Vitamin C, applied individually or in combination after surgical gingival depigmentation.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nora abdelgawad associate professor, phd
- Numero di telefono: +201019407891
- Email: noramohamed.26@azhar.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: nora abdelgawad abdelgawad, phd
- Numero di telefono: 021019407891
Luoghi di studio
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Nāşir, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of dental medicine for girls? ALAZHAR University, Cairo, egypt
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Contatto:
- Nora Abdelgawad Associate professor, Phd
- Numero di telefono: +×01019407891
- Email: Noramohamed.26@azhar.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patient of both genders aged from 18-45 years.
- Presence of bilateral physiologic gingival pigmentation in the anterior maxillary or mandibular region DOPI grades III-IV only.
- Good oral hygiene.
- Thick gingival phenotype.
Exclusion Criteria:
- Patient clinically diagnosed with periodontitis.
- Pregnant or lactating females.
- Patient with previous treatment of gingival hyperpigmentation.
- History of hypersensitivity to any study material.
- Patients who are active or previous smokers.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: control
Surgical Depigmentation Alone
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
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Sperimentale: test I
Surgical Depigmentation + CoQ10
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
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Sperimentale: Test II
Surgical Depigmentation + Vitamin C
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Vitamin C administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
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Sperimentale: Test III
Surgical Depigmentation + CoQ10 + Vitamin C
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 and vitamin c administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival repigmentation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in gingival pigmentation intensity using the Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI). The DOPI scale from 0 to 3, where:0 = No clinical pigmentation ,1 = Mild pigmentation , 2 = Moderate pigmentation 3 = Heavy pigmentation
Lasso di tempo: 1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
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Change in gingival pigmentation intensity that measured by using a standardized gingival pigmentation index (DOPI)
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1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-26-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .