- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07677826
Effect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation (Effect of Coe)
29 de junho de 2026 atualizado por: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Ffect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation a Randomized Clinical Study
This study aims to assess the clinical effectiveness of Co-enzyme Q10 and Vitamin C, applied individually or in combination after surgical gingival depigmentation.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nora abdelgawad associate professor, phd
- Número de telefone: +201019407891
- E-mail: noramohamed.26@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: nora abdelgawad abdelgawad, phd
- Número de telefone: 021019407891
Locais de estudo
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Nāşir, Egito
- Recrutamento
- Faculty of dental medicine for girls? ALAZHAR University, Cairo, egypt
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Contato:
- Nora Abdelgawad Associate professor, Phd
- Número de telefone: +×01019407891
- E-mail: Noramohamed.26@azhar.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patient of both genders aged from 18-45 years.
- Presence of bilateral physiologic gingival pigmentation in the anterior maxillary or mandibular region DOPI grades III-IV only.
- Good oral hygiene.
- Thick gingival phenotype.
Exclusion Criteria:
- Patient clinically diagnosed with periodontitis.
- Pregnant or lactating females.
- Patient with previous treatment of gingival hyperpigmentation.
- History of hypersensitivity to any study material.
- Patients who are active or previous smokers.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: control
Surgical Depigmentation Alone
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
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Experimental: test I
Surgical Depigmentation + CoQ10
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
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Experimental: Test II
Surgical Depigmentation + Vitamin C
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Vitamin C administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
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Experimental: Test III
Surgical Depigmentation + CoQ10 + Vitamin C
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 and vitamin c administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival repigmentation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in gingival pigmentation intensity using the Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI). The DOPI scale from 0 to 3, where:0 = No clinical pigmentation ,1 = Mild pigmentation , 2 = Moderate pigmentation 3 = Heavy pigmentation
Prazo: 1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
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Change in gingival pigmentation intensity that measured by using a standardized gingival pigmentation index (DOPI)
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1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-ME-26-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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