- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07677826
Effect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation (Effect of Coe)
29. Juni 2026 aktualisiert von: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Ffect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation a Randomized Clinical Study
This study aims to assess the clinical effectiveness of Co-enzyme Q10 and Vitamin C, applied individually or in combination after surgical gingival depigmentation.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: nora abdelgawad associate professor, phd
- Telefonnummer: +201019407891
- E-Mail: noramohamed.26@azhar.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: nora abdelgawad abdelgawad, phd
- Telefonnummer: 021019407891
Studienorte
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Nāşir, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of dental medicine for girls? ALAZHAR University, Cairo, egypt
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Kontakt:
- Nora Abdelgawad Associate professor, Phd
- Telefonnummer: +×01019407891
- E-Mail: Noramohamed.26@azhar.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patient of both genders aged from 18-45 years.
- Presence of bilateral physiologic gingival pigmentation in the anterior maxillary or mandibular region DOPI grades III-IV only.
- Good oral hygiene.
- Thick gingival phenotype.
Exclusion Criteria:
- Patient clinically diagnosed with periodontitis.
- Pregnant or lactating females.
- Patient with previous treatment of gingival hyperpigmentation.
- History of hypersensitivity to any study material.
- Patients who are active or previous smokers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: control
Surgical Depigmentation Alone
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
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Experimental: test I
Surgical Depigmentation + CoQ10
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
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Experimental: Test II
Surgical Depigmentation + Vitamin C
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Vitamin C administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
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Experimental: Test III
Surgical Depigmentation + CoQ10 + Vitamin C
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Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 and vitamin c administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival repigmentation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in gingival pigmentation intensity using the Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI). The DOPI scale from 0 to 3, where:0 = No clinical pigmentation ,1 = Mild pigmentation , 2 = Moderate pigmentation 3 = Heavy pigmentation
Zeitfenster: 1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
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Change in gingival pigmentation intensity that measured by using a standardized gingival pigmentation index (DOPI)
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1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-26-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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