- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07677826
Effect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation (Effect of Coe)
29. juni 2026 oppdatert av: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Ffect of Co-enzyme Q10 and Vitamin C Alone or in Combination After a Surgical Gingival Depigmentation a Randomized Clinical Study
This study aims to assess the clinical effectiveness of Co-enzyme Q10 and Vitamin C, applied individually or in combination after surgical gingival depigmentation.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nora abdelgawad associate professor, phd
- Telefonnummer: +201019407891
- E-post: noramohamed.26@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: nora abdelgawad abdelgawad, phd
- Telefonnummer: 021019407891
Studiesteder
-
-
-
Nāşir, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of dental medicine for girls? ALAZHAR University, Cairo, egypt
-
Ta kontakt med:
- Nora Abdelgawad Associate professor, Phd
- Telefonnummer: +×01019407891
- E-post: Noramohamed.26@azhar.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patient of both genders aged from 18-45 years.
- Presence of bilateral physiologic gingival pigmentation in the anterior maxillary or mandibular region DOPI grades III-IV only.
- Good oral hygiene.
- Thick gingival phenotype.
Exclusion Criteria:
- Patient clinically diagnosed with periodontitis.
- Pregnant or lactating females.
- Patient with previous treatment of gingival hyperpigmentation.
- History of hypersensitivity to any study material.
- Patients who are active or previous smokers.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: control
Surgical Depigmentation Alone
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
|
|
Eksperimentell: test I
Surgical Depigmentation + CoQ10
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
|
|
Eksperimentell: Test II
Surgical Depigmentation + Vitamin C
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Vitamin C administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival depigmentation.
|
|
Eksperimentell: Test III
Surgical Depigmentation + CoQ10 + Vitamin C
|
Surgical gingival depigmentation performed using the conventional scalpel technique.
The pigmented gingival epithelium is surgically removed under local anesthesia to eliminate melanin pigmentation and improve gingival esthetics.
Coenzyme Q10 and vitamin c administered according to the study protocol following surgical gingival depigmentation to evaluate its effect on wound healing and gingival repigmentation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in gingival pigmentation intensity using the Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI). The DOPI scale from 0 to 3, where:0 = No clinical pigmentation ,1 = Mild pigmentation , 2 = Moderate pigmentation 3 = Heavy pigmentation
Tidsramme: 1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
|
Change in gingival pigmentation intensity that measured by using a standardized gingival pigmentation index (DOPI)
|
1 week, 1 month and 3 months. ,6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-ME-26-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .