- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07691424
Impact of Migration History and Social Conditions on the Immuno-virological Control of HIV in Migrants in France (PrimoAVIH)
Migrants living with HIV - whether the infection was diagnosed in their country of origin or in France- frequently experience vulnerabilities related to their migration trajectories and often face socioeconomic and administrative instability upon arrival .
The primary outcome of this study is to compare the immunovirological efficacy of antiretroviral therapy among migrants living with HIV patients according to their social and administrative status.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Frankrig, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Aida ZAGHDOUDI, Medical Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age);
- Migrant patients (i.e., individuals who entered France for the first time from another country) receiving care at Clermont-Ferrand University Hospital between January 1, 2010, and December 31, 2022, whose HIV infection was either known at the time of their arrival in France or diagnosed within 12 months after their arrival in France.
Non-inclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study;
- Patients who do not speak French and for whom no interpretere was available
- Adults subject to a legal protection measure (i.e., under guardianship, curatorship, or judicial protection)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV immuno-virological status
Tidsramme: Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
To compare the immuno-virological efficacy of antiretroviral therapy according to the social and administrative status of HIV-infected migrants
|
Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida ZAGHDOUDI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2025 ZAGHDOUDI
- ANSM (Anden identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .