- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07691424
Impact of Migration History and Social Conditions on the Immuno-virological Control of HIV in Migrants in France (PrimoAVIH)
Migrants living with HIV - whether the infection was diagnosed in their country of origin or in France- frequently experience vulnerabilities related to their migration trajectories and often face socioeconomic and administrative instability upon arrival .
The primary outcome of this study is to compare the immunovirological efficacy of antiretroviral therapy among migrants living with HIV patients according to their social and administrative status.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Frankrijk, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Aida ZAGHDOUDI, Medical Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age);
- Migrant patients (i.e., individuals who entered France for the first time from another country) receiving care at Clermont-Ferrand University Hospital between January 1, 2010, and December 31, 2022, whose HIV infection was either known at the time of their arrival in France or diagnosed within 12 months after their arrival in France.
Non-inclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study;
- Patients who do not speak French and for whom no interpretere was available
- Adults subject to a legal protection measure (i.e., under guardianship, curatorship, or judicial protection)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV immuno-virological status
Tijdsspanne: Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
To compare the immuno-virological efficacy of antiretroviral therapy according to the social and administrative status of HIV-infected migrants
|
Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aida ZAGHDOUDI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2025 ZAGHDOUDI
- ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .