- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07691424
Impact of Migration History and Social Conditions on the Immuno-virological Control of HIV in Migrants in France (PrimoAVIH)
Migrants living with HIV - whether the infection was diagnosed in their country of origin or in France- frequently experience vulnerabilities related to their migration trajectories and often face socioeconomic and administrative instability upon arrival .
The primary outcome of this study is to compare the immunovirological efficacy of antiretroviral therapy among migrants living with HIV patients according to their social and administrative status.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Frankrike, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Aida ZAGHDOUDI, Medical Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age);
- Migrant patients (i.e., individuals who entered France for the first time from another country) receiving care at Clermont-Ferrand University Hospital between January 1, 2010, and December 31, 2022, whose HIV infection was either known at the time of their arrival in France or diagnosed within 12 months after their arrival in France.
Non-inclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study;
- Patients who do not speak French and for whom no interpretere was available
- Adults subject to a legal protection measure (i.e., under guardianship, curatorship, or judicial protection)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV immuno-virological status
Tidsramme: Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
To compare the immuno-virological efficacy of antiretroviral therapy according to the social and administrative status of HIV-infected migrants
|
Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aida ZAGHDOUDI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- RNI 2025 ZAGHDOUDI
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .