- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07691424
Impact of Migration History and Social Conditions on the Immuno-virological Control of HIV in Migrants in France (PrimoAVIH)
Migrants living with HIV - whether the infection was diagnosed in their country of origin or in France- frequently experience vulnerabilities related to their migration trajectories and often face socioeconomic and administrative instability upon arrival .
The primary outcome of this study is to compare the immunovirological efficacy of antiretroviral therapy among migrants living with HIV patients according to their social and administrative status.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
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France
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Clermont-Ferrand, France, Frankreich, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Hauptermittler:
- Aida ZAGHDOUDI, Medical Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age);
- Migrant patients (i.e., individuals who entered France for the first time from another country) receiving care at Clermont-Ferrand University Hospital between January 1, 2010, and December 31, 2022, whose HIV infection was either known at the time of their arrival in France or diagnosed within 12 months after their arrival in France.
Non-inclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study;
- Patients who do not speak French and for whom no interpretere was available
- Adults subject to a legal protection measure (i.e., under guardianship, curatorship, or judicial protection)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV immuno-virological status
Zeitfenster: Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
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To compare the immuno-virological efficacy of antiretroviral therapy according to the social and administrative status of HIV-infected migrants
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Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aida ZAGHDOUDI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2025 ZAGHDOUDI
- ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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