- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07691424
Impact of Migration History and Social Conditions on the Immuno-virological Control of HIV in Migrants in France (PrimoAVIH)
Migrants living with HIV - whether the infection was diagnosed in their country of origin or in France- frequently experience vulnerabilities related to their migration trajectories and often face socioeconomic and administrative instability upon arrival .
The primary outcome of this study is to compare the immunovirological efficacy of antiretroviral therapy among migrants living with HIV patients according to their social and administrative status.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Frankrike, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Huvudutredare:
- Aida ZAGHDOUDI, Medical Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age);
- Migrant patients (i.e., individuals who entered France for the first time from another country) receiving care at Clermont-Ferrand University Hospital between January 1, 2010, and December 31, 2022, whose HIV infection was either known at the time of their arrival in France or diagnosed within 12 months after their arrival in France.
Non-inclusion Criteria:
- Patients who declined to participate in the study;
- Patients who do not speak French and for whom no interpretere was available
- Adults subject to a legal protection measure (i.e., under guardianship, curatorship, or judicial protection)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV immuno-virological status
Tidsram: Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
To compare the immuno-virological efficacy of antiretroviral therapy according to the social and administrative status of HIV-infected migrants
|
Submission to the Research Ethics Committee (REC): February 2026 REC approval: May 2026 Study initiation : July 2026 Recruitment period: 18 months Total study duration: 30 months Estimated study completed : january 2029
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aida ZAGHDOUDI, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2025 ZAGHDOUDI
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .