Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness and Safety of Mirikizumab in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis: a Real-life Retrospective Multicenter Study (MIRI REAL)

6. juli 2026 opdateret af: Ferdinando D'amico, IRCCS San Raffaele

EFFECTIVENESS AND SAFETY OF MIRIKIZUMB IN PATIENTS WITH MODERATE-TO-SEVERE ULCERATIVE COLITIS: A REAL-LIFE RETROSPECTIVE MULTICENTRE STUDY

This is a real-life, multicenter, retrospective observational study with the aim to evaluate effectiveness and safety of Mirikizumab in a real life setting from the baseline up to manteinance at 12, 24 and 52 weeks. Patients with UC who have started mirikizumab will be included. Patients > 18 years, with no distinction based on age, demographic group, special population, or general health status will be included. Eligible patients will be identified at each participating center among those receiving mirikizumab as part of routine clinical practice.The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of treatment in achieving clinical remission at week 12, as well as endoscopic remission at weeks 24 and 52. The secondary objectives are to assess changes over time in clinical, biochemical, and imaging parameters. Specifically, the study will evaluate changes in bowel urgency as measured by the Urgency Numeric Rating Scale (NRS), as well as changes in fecal calprotectin and C-reactive protein (CRP) levels from baseline to weeks 12, 24, and 52.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

282

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Mi
      • Milan, Mi, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients > 18 years, with no distinction based on age, demographic group, special population, or general health status will be included. Eligible patients will be identified at each participating center among those receiving mirikizumab as part of routine clinical practice.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Established diagnosis of UC according to the current ECCO Guidelines;
  2. Age ≥18 years old;
  3. Patients must have received mirikizumab as UC treatment, as per clinical practice;
  4. At least 12 weeks follow-up visits after baseline;

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of undetermined IBD, CD or other gastrointestinal inflammatory conditions;
  2. Age < 18 years-old;
  3. Acute severe IBD complications necessitating hospitalization at baseline;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical remission (CR) rate at week 12.
Tidsramme: week 12
week 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIRI REAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa (UC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner