- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07701187
Intravenous Anesthesıa and Cognıtıve Functıon ın Spınal Surgery
8. juli 2026 opdateret af: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
The Effect of Two Dıfferent Intravenous Anesthesıa Technıques on Cognıtıve Functıons ın Spınal Surgery
The aim of this study is to investigate the effect of these two different intravenous infusion techniques [manuel controlled infusion (MCI) and Target controlled Infusion( TCI)] on POCD.
To assess POCD, the Mini Mental State Examination (MMSE ) and the Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) will be used.
MoCA and MMSE have high sensitivity and specificity for identifying patients with mild cognitive impairment who perform within the normal range.
In a study by Meng et al., comparing target-controlled infusion and manual infusion of propofol anesthesia during electroconvulsive therapy, the randomized, controlled trial showed no significant difference in postelectroconvulsive therapy changes in MoCA scores in either group; however, they reported improvement in MoCA scores after 6 electroconvulsive therapy treatments in the MCI group, while deterioration occurred in the TCI group.
Researchers found no studies investigating the effects of both infusion methods in spinal surgery and their impact on cognitive function, and they planned to evaluate the effects of the groups in their study.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310, BURSA, Bursa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Turkish language proficiency,
- age (18-65 years),
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III score,
- elective spinal surgery.
Exclusion Criteria:
- - refusal to participate
- central nervous system disorders,
- use of antidepressants or antipsychotic medications,
- alcohol or drug use,
- illiteracy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: target-controlled infusion group
infusion via microprocessor-controlled infusion pumps operating according to pharmacokinetic algorithms (target-controlled infusion, TCI).
|
infusion via manually controlled infusion pumps
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-Operative Cognitive Dysfunction
Tidsramme: preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores Normally accepted threshold values: A score of 26 or higher on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment) test For cognitive impairment: A decrease of at least 1-2 points on the MoCA is considered significant. |
preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of intraoperative anaesthezic consumption
Tidsramme: intraoperatıve
|
total propofol and total remifentanil
|
intraoperatıve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2023/09-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .