- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07701187
Intravenous Anesthesıa and Cognıtıve Functıon ın Spınal Surgery
8 luglio 2026 aggiornato da: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
The Effect of Two Dıfferent Intravenous Anesthesıa Technıques on Cognıtıve Functıons ın Spınal Surgery
The aim of this study is to investigate the effect of these two different intravenous infusion techniques [manuel controlled infusion (MCI) and Target controlled Infusion( TCI)] on POCD.
To assess POCD, the Mini Mental State Examination (MMSE ) and the Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) will be used.
MoCA and MMSE have high sensitivity and specificity for identifying patients with mild cognitive impairment who perform within the normal range.
In a study by Meng et al., comparing target-controlled infusion and manual infusion of propofol anesthesia during electroconvulsive therapy, the randomized, controlled trial showed no significant difference in postelectroconvulsive therapy changes in MoCA scores in either group; however, they reported improvement in MoCA scores after 6 electroconvulsive therapy treatments in the MCI group, while deterioration occurred in the TCI group.
Researchers found no studies investigating the effects of both infusion methods in spinal surgery and their impact on cognitive function, and they planned to evaluate the effects of the groups in their study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turchia (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310, BURSA, Bursa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Turkish language proficiency,
- age (18-65 years),
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III score,
- elective spinal surgery.
Exclusion Criteria:
- - refusal to participate
- central nervous system disorders,
- use of antidepressants or antipsychotic medications,
- alcohol or drug use,
- illiteracy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: target-controlled infusion group
infusion via microprocessor-controlled infusion pumps operating according to pharmacokinetic algorithms (target-controlled infusion, TCI).
|
infusion via manually controlled infusion pumps
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Post-Operative Cognitive Dysfunction
Lasso di tempo: preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores Normally accepted threshold values: A score of 26 or higher on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment) test For cognitive impairment: A decrease of at least 1-2 points on the MoCA is considered significant. |
preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of intraoperative anaesthezic consumption
Lasso di tempo: intraoperatıve
|
total propofol and total remifentanil
|
intraoperatıve
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2023/09-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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