Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenous Anesthesıa and Cognıtıve Functıon ın Spınal Surgery

8. juli 2026 oppdatert av: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

The Effect of Two Dıfferent Intravenous Anesthesıa Technıques on Cognıtıve Functıons ın Spınal Surgery

The aim of this study is to investigate the effect of these two different intravenous infusion techniques [manuel controlled infusion (MCI) and Target controlled Infusion( TCI)] on POCD. To assess POCD, the Mini Mental State Examination (MMSE ) and the Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) will be used. MoCA and MMSE have high sensitivity and specificity for identifying patients with mild cognitive impairment who perform within the normal range. In a study by Meng et al., comparing target-controlled infusion and manual infusion of propofol anesthesia during electroconvulsive therapy, the randomized, controlled trial showed no significant difference in postelectroconvulsive therapy changes in MoCA scores in either group; however, they reported improvement in MoCA scores after 6 electroconvulsive therapy treatments in the MCI group, while deterioration occurred in the TCI group. Researchers found no studies investigating the effects of both infusion methods in spinal surgery and their impact on cognitive function, and they planned to evaluate the effects of the groups in their study.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310, BURSA, Bursa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Turkish language proficiency,
  • age (18-65 years),
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III score,
  • elective spinal surgery.

Exclusion Criteria:

  • - refusal to participate
  • central nervous system disorders,
  • use of antidepressants or antipsychotic medications,
  • alcohol or drug use,
  • illiteracy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: target-controlled infusion group
infusion via microprocessor-controlled infusion pumps operating according to pharmacokinetic algorithms (target-controlled infusion, TCI).
Enhet: Manuel controlled infusion group
infusion via manually controlled infusion pumps
Andre navn:
  • MCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-Operative Cognitive Dysfunction
Tidsramme: preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores

Normally accepted threshold values:

A score of 26 or higher on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment) test

For cognitive impairment:

A decrease of at least 1-2 points on the MoCA is considered significant.
preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of intraoperative anaesthezic consumption
Tidsramme: intraoperatıve
total propofol and total remifentanil
intraoperatıve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2023/09-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere