Intravenous Anesthesıa and Cognıtıve Functıon ın Spınal Surgery
8 juli 2026 bijgewerkt door: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
The Effect of Two Dıfferent Intravenous Anesthesıa Technıques on Cognıtıve Functıons ın Spınal Surgery
The aim of this study is to investigate the effect of these two different intravenous infusion techniques [manuel controlled infusion (MCI) and Target controlled Infusion( TCI)] on POCD.
To assess POCD, the Mini Mental State Examination (MMSE ) and the Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) will be used.
MoCA and MMSE have high sensitivity and specificity for identifying patients with mild cognitive impairment who perform within the normal range.
In a study by Meng et al., comparing target-controlled infusion and manual infusion of propofol anesthesia during electroconvulsive therapy, the randomized, controlled trial showed no significant difference in postelectroconvulsive therapy changes in MoCA scores in either group; however, they reported improvement in MoCA scores after 6 electroconvulsive therapy treatments in the MCI group, while deterioration occurred in the TCI group.
Researchers found no studies investigating the effects of both infusion methods in spinal surgery and their impact on cognitive function, and they planned to evaluate the effects of the groups in their study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turkije (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310, BURSA, Bursa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Turkish language proficiency,
- age (18-65 years),
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III score,
- elective spinal surgery.
Exclusion Criteria:
- - refusal to participate
- central nervous system disorders,
- use of antidepressants or antipsychotic medications,
- alcohol or drug use,
- illiteracy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: target-controlled infusion group
infusion via microprocessor-controlled infusion pumps operating according to pharmacokinetic algorithms (target-controlled infusion, TCI).
|
infusion via manually controlled infusion pumps
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-Operative Cognitive Dysfunction
Tijdsspanne: preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores Normally accepted threshold values: A score of 26 or higher on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment) test For cognitive impairment: A decrease of at least 1-2 points on the MoCA is considered significant. |
preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of intraoperative anaesthezic consumption
Tijdsspanne: intraoperatıve
|
total propofol and total remifentanil
|
intraoperatıve
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2023/09-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .