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Intravenous Anesthesıa and Cognıtıve Functıon ın Spınal Surgery

8 de julio de 2026 actualizado por: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

The Effect of Two Dıfferent Intravenous Anesthesıa Technıques on Cognıtıve Functıons ın Spınal Surgery

The aim of this study is to investigate the effect of these two different intravenous infusion techniques [manuel controlled infusion (MCI) and Target controlled Infusion( TCI)] on POCD. To assess POCD, the Mini Mental State Examination (MMSE ) and the Montreal Cognitive Assessment (MoCA ) will be used. MoCA and MMSE have high sensitivity and specificity for identifying patients with mild cognitive impairment who perform within the normal range. In a study by Meng et al., comparing target-controlled infusion and manual infusion of propofol anesthesia during electroconvulsive therapy, the randomized, controlled trial showed no significant difference in postelectroconvulsive therapy changes in MoCA scores in either group; however, they reported improvement in MoCA scores after 6 electroconvulsive therapy treatments in the MCI group, while deterioration occurred in the TCI group. Researchers found no studies investigating the effects of both infusion methods in spinal surgery and their impact on cognitive function, and they planned to evaluate the effects of the groups in their study.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquía (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye, BURSA, Bursa 16310, BURSA, Bursa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Turkish language proficiency,
  • age (18-65 years),
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III score,
  • elective spinal surgery.

Exclusion Criteria:

  • - refusal to participate
  • central nervous system disorders,
  • use of antidepressants or antipsychotic medications,
  • alcohol or drug use,
  • illiteracy.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: target-controlled infusion group
infusion via microprocessor-controlled infusion pumps operating according to pharmacokinetic algorithms (target-controlled infusion, TCI).
infusion via manually controlled infusion pumps
Otros nombres:
  • MCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post-Operative Cognitive Dysfunction
Periodo de tiempo: preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scores

Normally accepted threshold values:

A score of 26 or higher on the MoCA (Montreal Cognitive Assessment) test

For cognitive impairment:

A decrease of at least 1-2 points on the MoCA is considered significant.

preoperatively and 24 hours postoperatively at the patient's bedside

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of intraoperative anaesthezic consumption
Periodo de tiempo: intraoperatıve
total propofol and total remifentanil
intraoperatıve

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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