Comparison of Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses Versus Non-Medicated Bandage Contact Lenses on Postoperative Pain Control After Photorefractive Keratectomy
10. juli 2026 opdateret af: Hassan Abbas, Madina Teaching Hospital Faisalabad
Photorefractive keratectomy (PRK) is a well-established surface ablation procedure for the correction of refractive errors.
Despite excellent visual and refractive outcomes, postoperative pain remains a significant concern, particularly during the first few days following surgery.
This pain is primarily related to corneal epithelial removal, exposure of subepithelial nerve endings, and the subsequent inflammatory response.
Effective pain management is therefore essential to enhance patient comfort, improve compliance with postoperative care, and increase overall surgical satisfaction.
Therefore we will compare postoperative pain levels in patients undergoing PRK using ketorolac tromethamine 0.5%-soaked bandage contact lenses versus non-medicated bandage contact lenses.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Hassan Abbas, MBBS
- Telefonnummer: +923076781178
- E-mail: abbas.hassan97@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Madina Teaching Hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Prof Dr Muhammad Zahid Siddiq, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923217878075
- E-mail: drzahidfsd@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants selected to undergo photorefractive keratectomy for correction of refractive error after complete workup.
- Participants willing to participate in the study after detailed explanation of the research purpose.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to NSAIDs or ketorolac.
- Presence of any systemic diseases affecting wound healing.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group A Participants who will receive Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses
Group A will receive ketorolac-soaked bandage contact lenses immediately after surgery.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Soaking Bandage Contact Lenses in ketorolac prior to application may provide sustained drug release at the ocular surface, thereby enhancing postoperative pain control while reducing the need for repeated topical administration.Recent studies have suggested that ketorolac-soaked Bandage Contact Lenses may significantly reduce pain following Photorefractive Keratectomy without adversely affecting epithelial healing
|
|
Aktiv komparator: Group B Participants who will receive Non-Medicated Bandage Contact Lenses
Group B will receive standard non-medicated bandage contact lenses.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Bandage contact lenses (BCLs) are routinely used after PRK to protect the corneal surface, reduce mechanical irritation from blinking, and promote epithelial healing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Tidsramme: 72 hours
|
Postoperative pain assessed using a standardized pain scoring system (e.g., Visual Analogue Scale) at 6, 24, 48, and 72 hours postoperatively.
|
72 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epithelial Healing
Tidsramme: 72 hours
|
Time for epithelial healing
|
72 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .