- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07705763
Comparison of Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses Versus Non-Medicated Bandage Contact Lenses on Postoperative Pain Control After Photorefractive Keratectomy
2026. július 10. frissítette: Hassan Abbas, Madina Teaching Hospital Faisalabad
Photorefractive keratectomy (PRK) is a well-established surface ablation procedure for the correction of refractive errors.
Despite excellent visual and refractive outcomes, postoperative pain remains a significant concern, particularly during the first few days following surgery.
This pain is primarily related to corneal epithelial removal, exposure of subepithelial nerve endings, and the subsequent inflammatory response.
Effective pain management is therefore essential to enhance patient comfort, improve compliance with postoperative care, and increase overall surgical satisfaction.
Therefore we will compare postoperative pain levels in patients undergoing PRK using ketorolac tromethamine 0.5%-soaked bandage contact lenses versus non-medicated bandage contact lenses.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Hassan Abbas, MBBS
- Telefonszám: +923076781178
- E-mail: abbas.hassan97@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakisztán, 38000
- Madina Teaching Hospital Faisalabad
-
Kapcsolatba lépni:
- Prof Dr Muhammad Zahid Siddiq, MBBS, FCPS
- Telefonszám: +923217878075
- E-mail: drzahidfsd@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants selected to undergo photorefractive keratectomy for correction of refractive error after complete workup.
- Participants willing to participate in the study after detailed explanation of the research purpose.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to NSAIDs or ketorolac.
- Presence of any systemic diseases affecting wound healing.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A Participants who will receive Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses
Group A will receive ketorolac-soaked bandage contact lenses immediately after surgery.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Soaking Bandage Contact Lenses in ketorolac prior to application may provide sustained drug release at the ocular surface, thereby enhancing postoperative pain control while reducing the need for repeated topical administration.Recent studies have suggested that ketorolac-soaked Bandage Contact Lenses may significantly reduce pain following Photorefractive Keratectomy without adversely affecting epithelial healing
|
|
Aktív összehasonlító: Group B Participants who will receive Non-Medicated Bandage Contact Lenses
Group B will receive standard non-medicated bandage contact lenses.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Bandage contact lenses (BCLs) are routinely used after PRK to protect the corneal surface, reduce mechanical irritation from blinking, and promote epithelial healing
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Időkeret: 72 hours
|
Postoperative pain assessed using a standardized pain scoring system (e.g., Visual Analogue Scale) at 6, 24, 48, and 72 hours postoperatively.
|
72 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epithelial Healing
Időkeret: 72 hours
|
Time for epithelial healing
|
72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .