- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07705763
Comparison of Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses Versus Non-Medicated Bandage Contact Lenses on Postoperative Pain Control After Photorefractive Keratectomy
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hassan Abbas, Madina Teaching Hospital Faisalabad
Photorefractive keratectomy (PRK) is a well-established surface ablation procedure for the correction of refractive errors.
Despite excellent visual and refractive outcomes, postoperative pain remains a significant concern, particularly during the first few days following surgery.
This pain is primarily related to corneal epithelial removal, exposure of subepithelial nerve endings, and the subsequent inflammatory response.
Effective pain management is therefore essential to enhance patient comfort, improve compliance with postoperative care, and increase overall surgical satisfaction.
Therefore we will compare postoperative pain levels in patients undergoing PRK using ketorolac tromethamine 0.5%-soaked bandage contact lenses versus non-medicated bandage contact lenses.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Hassan Abbas, MBBS
- Numer telefonu: +923076781178
- E-mail: abbas.hassan97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Madina Teaching Hospital Faisalabad
-
Kontakt:
- Prof Dr Muhammad Zahid Siddiq, MBBS, FCPS
- Numer telefonu: +923217878075
- E-mail: drzahidfsd@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants selected to undergo photorefractive keratectomy for correction of refractive error after complete workup.
- Participants willing to participate in the study after detailed explanation of the research purpose.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to NSAIDs or ketorolac.
- Presence of any systemic diseases affecting wound healing.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A Participants who will receive Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses
Group A will receive ketorolac-soaked bandage contact lenses immediately after surgery.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Soaking Bandage Contact Lenses in ketorolac prior to application may provide sustained drug release at the ocular surface, thereby enhancing postoperative pain control while reducing the need for repeated topical administration.Recent studies have suggested that ketorolac-soaked Bandage Contact Lenses may significantly reduce pain following Photorefractive Keratectomy without adversely affecting epithelial healing
|
|
Aktywny komparator: Group B Participants who will receive Non-Medicated Bandage Contact Lenses
Group B will receive standard non-medicated bandage contact lenses.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Bandage contact lenses (BCLs) are routinely used after PRK to protect the corneal surface, reduce mechanical irritation from blinking, and promote epithelial healing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Ramy czasowe: 72 hours
|
Postoperative pain assessed using a standardized pain scoring system (e.g., Visual Analogue Scale) at 6, 24, 48, and 72 hours postoperatively.
|
72 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epithelial Healing
Ramy czasowe: 72 hours
|
Time for epithelial healing
|
72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .