Comparison of Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses Versus Non-Medicated Bandage Contact Lenses on Postoperative Pain Control After Photorefractive Keratectomy
10 июля 2026 г. обновлено: Hassan Abbas, Madina Teaching Hospital Faisalabad
Photorefractive keratectomy (PRK) is a well-established surface ablation procedure for the correction of refractive errors.
Despite excellent visual and refractive outcomes, postoperative pain remains a significant concern, particularly during the first few days following surgery.
This pain is primarily related to corneal epithelial removal, exposure of subepithelial nerve endings, and the subsequent inflammatory response.
Effective pain management is therefore essential to enhance patient comfort, improve compliance with postoperative care, and increase overall surgical satisfaction.
Therefore we will compare postoperative pain levels in patients undergoing PRK using ketorolac tromethamine 0.5%-soaked bandage contact lenses versus non-medicated bandage contact lenses.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr Hassan Abbas, MBBS
- Номер телефона: +923076781178
- Электронная почта: abbas.hassan97@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Пакистан, 38000
- Madina Teaching Hospital Faisalabad
-
Контакт:
- Prof Dr Muhammad Zahid Siddiq, MBBS, FCPS
- Номер телефона: +923217878075
- Электронная почта: drzahidfsd@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants selected to undergo photorefractive keratectomy for correction of refractive error after complete workup.
- Participants willing to participate in the study after detailed explanation of the research purpose.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to NSAIDs or ketorolac.
- Presence of any systemic diseases affecting wound healing.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A Participants who will receive Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses
Group A will receive ketorolac-soaked bandage contact lenses immediately after surgery.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Soaking Bandage Contact Lenses in ketorolac prior to application may provide sustained drug release at the ocular surface, thereby enhancing postoperative pain control while reducing the need for repeated topical administration.Recent studies have suggested that ketorolac-soaked Bandage Contact Lenses may significantly reduce pain following Photorefractive Keratectomy without adversely affecting epithelial healing
|
|
Активный компаратор: Group B Participants who will receive Non-Medicated Bandage Contact Lenses
Group B will receive standard non-medicated bandage contact lenses.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Bandage contact lenses (BCLs) are routinely used after PRK to protect the corneal surface, reduce mechanical irritation from blinking, and promote epithelial healing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Временное ограничение: 72 hours
|
Postoperative pain assessed using a standardized pain scoring system (e.g., Visual Analogue Scale) at 6, 24, 48, and 72 hours postoperatively.
|
72 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Epithelial Healing
Временное ограничение: 72 hours
|
Time for epithelial healing
|
72 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .