- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07705763
Comparison of Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses Versus Non-Medicated Bandage Contact Lenses on Postoperative Pain Control After Photorefractive Keratectomy
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hassan Abbas, Madina Teaching Hospital Faisalabad
Photorefractive keratectomy (PRK) is a well-established surface ablation procedure for the correction of refractive errors.
Despite excellent visual and refractive outcomes, postoperative pain remains a significant concern, particularly during the first few days following surgery.
This pain is primarily related to corneal epithelial removal, exposure of subepithelial nerve endings, and the subsequent inflammatory response.
Effective pain management is therefore essential to enhance patient comfort, improve compliance with postoperative care, and increase overall surgical satisfaction.
Therefore we will compare postoperative pain levels in patients undergoing PRK using ketorolac tromethamine 0.5%-soaked bandage contact lenses versus non-medicated bandage contact lenses.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Hassan Abbas, MBBS
- Puhelinnumero: +923076781178
- Sähköposti: abbas.hassan97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- Madina Teaching Hospital Faisalabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof Dr Muhammad Zahid Siddiq, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923217878075
- Sähköposti: drzahidfsd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants selected to undergo photorefractive keratectomy for correction of refractive error after complete workup.
- Participants willing to participate in the study after detailed explanation of the research purpose.
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to NSAIDs or ketorolac.
- Presence of any systemic diseases affecting wound healing.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A Participants who will receive Ketorolac Tromethamine 0.5%-Soaked Bandage Contact Lenses
Group A will receive ketorolac-soaked bandage contact lenses immediately after surgery.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Soaking Bandage Contact Lenses in ketorolac prior to application may provide sustained drug release at the ocular surface, thereby enhancing postoperative pain control while reducing the need for repeated topical administration.Recent studies have suggested that ketorolac-soaked Bandage Contact Lenses may significantly reduce pain following Photorefractive Keratectomy without adversely affecting epithelial healing
|
|
Active Comparator: Group B Participants who will receive Non-Medicated Bandage Contact Lenses
Group B will receive standard non-medicated bandage contact lenses.
Postoperative pain will be assessed using Visual Analogue Scale at defined intervals.
Epithelial healing will be monitored clinically until complete re-epithelialization. Any complications arising during postoperative period will be documented for each group.
|
Bandage contact lenses (BCLs) are routinely used after PRK to protect the corneal surface, reduce mechanical irritation from blinking, and promote epithelial healing
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Aikaikkuna: 72 hours
|
Postoperative pain assessed using a standardized pain scoring system (e.g., Visual Analogue Scale) at 6, 24, 48, and 72 hours postoperatively.
|
72 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epithelial Healing
Aikaikkuna: 72 hours
|
Time for epithelial healing
|
72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .