Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of LY4268989 (MORF 057) in Healthy Participants

13. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 1 Study to Investigate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of LY4268989 (MORF-057) in Healthy Participants

The purpose of this study is to identify if two different tablets of LY4268989 (MORF 057) work similarly in healthy participants given different meals.

Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

There will be 18 inpatient stays at the clinical research unit (CRU). The study will last about 9 weeks.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 386-366-6400
        • Ledende efterforsker:
          • Hugh Coleman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory test, electrocardiograms (ECGs), and vital signs.
  • Have a body mass index (BMI) within the range 18.0 to 32.0 kilogram/square meter (kg/m²), inclusive, at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening and up to Day 1, participants must have no symptoms or signs of confirmed or suspected infection and must have completed any appropriate anti-infective treatment.
  • Have presence of significant uncontrolled respiratory, cerebrocardiovascular, cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematologic, neurologic or psychiatric disorders, or abnormal laboratory values at screening that, in the opinion of the sponsor or investigator, pose an unacceptable risk to the participant if participating in the study or of interfering with the interpretation of data.
  • Are immunocompromised to an extent that participation in the study would pose an unacceptable risk to the participant as determined by the investigator.
  • Use or intend to use prescription or nonprescription medication, including dietary supplements, vitamins, herbal supplements, traditional Chinese medicine, alternative medicines, or any medication known to be moderate to strong cytochrome P450 3A4 (CYP3A) inhibitors or inducers, or organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B) inhibitors, P-gp inhibitors, or medications that are narrow therapeutic index substrates for breast cancer resistance protein (BCRP) or P-gp within 14 days or 5 half lives, whichever is longer, prior to dosing, until the end of study assessments are complete.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY4268989 Treatment A
Participants will receive LY4268989 single dose T1 orally with high-fat meal
Medicin: LY4268989
Administreret oralt
Eksperimentel: LY4268989 Treatment B
Participants will receive LY4268989 single dose T2 orally with high-fat meal
Medicin: LY4268989
Administreret oralt
Eksperimentel: LY4268989 Treatment C
Participants will receive LY4268989 single dose T2 orally in a fasted state
Medicin: LY4268989
Administreret oralt
Eksperimentel: LY4268989 Treatment D
Participants will receive LY4268989 single dose T3 orally with high-fat meal
Medicin: LY4268989
Administreret oralt
Eksperimentel: LY4268989 Treatment E
Participants will receive LY4268989 single dose T3 orally in a fasted state
Medicin: LY4268989
Administreret oralt
Eksperimentel: LY4268989 Treatment F
Participants will receive LY4268989 single dose T1 orally in a fasted state
Medicin: LY4268989
Administreret oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration (Cmax) of LY4268989
Tidsramme: Day 1 to Day 18
Day 1 to Day 18
PK: Area Under the Concentration Curve (AUC) of LY4268989
Tidsramme: Day 1 to Day 18
Day 1 to Day 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27850
  • J6E-MC-KWAP (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LY4268989

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner