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A Study of LY4268989 (MORF 057) in Healthy Participants

13 luglio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

A Phase 1 Study to Investigate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of LY4268989 (MORF-057) in Healthy Participants

The purpose of this study is to identify if two different tablets of LY4268989 (MORF 057) work similarly in healthy participants given different meals.

Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

There will be 18 inpatient stays at the clinical research unit (CRU). The study will last about 9 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 386-366-6400
        • Investigatore principale:
          • Hugh Coleman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory test, electrocardiograms (ECGs), and vital signs.
  • Have a body mass index (BMI) within the range 18.0 to 32.0 kilogram/square meter (kg/m²), inclusive, at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening and up to Day 1, participants must have no symptoms or signs of confirmed or suspected infection and must have completed any appropriate anti-infective treatment.
  • Have presence of significant uncontrolled respiratory, cerebrocardiovascular, cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematologic, neurologic or psychiatric disorders, or abnormal laboratory values at screening that, in the opinion of the sponsor or investigator, pose an unacceptable risk to the participant if participating in the study or of interfering with the interpretation of data.
  • Are immunocompromised to an extent that participation in the study would pose an unacceptable risk to the participant as determined by the investigator.
  • Use or intend to use prescription or nonprescription medication, including dietary supplements, vitamins, herbal supplements, traditional Chinese medicine, alternative medicines, or any medication known to be moderate to strong cytochrome P450 3A4 (CYP3A) inhibitors or inducers, or organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B) inhibitors, P-gp inhibitors, or medications that are narrow therapeutic index substrates for breast cancer resistance protein (BCRP) or P-gp within 14 days or 5 half lives, whichever is longer, prior to dosing, until the end of study assessments are complete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LY4268989 Treatment A
Participants will receive LY4268989 single dose T1 orally with high-fat meal
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY4268989 Treatment B
Participants will receive LY4268989 single dose T2 orally with high-fat meal
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY4268989 Treatment C
Participants will receive LY4268989 single dose T2 orally in a fasted state
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY4268989 Treatment D
Participants will receive LY4268989 single dose T3 orally with high-fat meal
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY4268989 Treatment E
Participants will receive LY4268989 single dose T3 orally in a fasted state
Somministrato per via orale
Sperimentale: LY4268989 Treatment F
Participants will receive LY4268989 single dose T1 orally in a fasted state
Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration (Cmax) of LY4268989
Lasso di tempo: Day 1 to Day 18
Day 1 to Day 18
PK: Area Under the Concentration Curve (AUC) of LY4268989
Lasso di tempo: Day 1 to Day 18
Day 1 to Day 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27850
  • J6E-MC-KWAP (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LY4268989

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