Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of LY4268989 (MORF 057) in Healthy Participants

13. července 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Phase 1 Study to Investigate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of LY4268989 (MORF-057) in Healthy Participants

The purpose of this study is to identify if two different tablets of LY4268989 (MORF 057) work similarly in healthy participants given different meals.

Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

There will be 18 inpatient stays at the clinical research unit (CRU). The study will last about 9 weeks.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 386-366-6400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hugh Coleman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory test, electrocardiograms (ECGs), and vital signs.
  • Have a body mass index (BMI) within the range 18.0 to 32.0 kilogram/square meter (kg/m²), inclusive, at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have a current or recent acute, active infection. For at least 30 days before screening and up to Day 1, participants must have no symptoms or signs of confirmed or suspected infection and must have completed any appropriate anti-infective treatment.
  • Have presence of significant uncontrolled respiratory, cerebrocardiovascular, cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematologic, neurologic or psychiatric disorders, or abnormal laboratory values at screening that, in the opinion of the sponsor or investigator, pose an unacceptable risk to the participant if participating in the study or of interfering with the interpretation of data.
  • Are immunocompromised to an extent that participation in the study would pose an unacceptable risk to the participant as determined by the investigator.
  • Use or intend to use prescription or nonprescription medication, including dietary supplements, vitamins, herbal supplements, traditional Chinese medicine, alternative medicines, or any medication known to be moderate to strong cytochrome P450 3A4 (CYP3A) inhibitors or inducers, or organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B) inhibitors, P-gp inhibitors, or medications that are narrow therapeutic index substrates for breast cancer resistance protein (BCRP) or P-gp within 14 days or 5 half lives, whichever is longer, prior to dosing, until the end of study assessments are complete.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LY4268989 Treatment A
Participants will receive LY4268989 single dose T1 orally with high-fat meal
Lék: LY4268989
Spravováno orálně
Experimentální: LY4268989 Treatment B
Participants will receive LY4268989 single dose T2 orally with high-fat meal
Lék: LY4268989
Spravováno orálně
Experimentální: LY4268989 Treatment C
Participants will receive LY4268989 single dose T2 orally in a fasted state
Lék: LY4268989
Spravováno orálně
Experimentální: LY4268989 Treatment D
Participants will receive LY4268989 single dose T3 orally with high-fat meal
Lék: LY4268989
Spravováno orálně
Experimentální: LY4268989 Treatment E
Participants will receive LY4268989 single dose T3 orally in a fasted state
Lék: LY4268989
Spravováno orálně
Experimentální: LY4268989 Treatment F
Participants will receive LY4268989 single dose T1 orally in a fasted state
Lék: LY4268989
Spravováno orálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration (Cmax) of LY4268989
Časové okno: Day 1 to Day 18
Day 1 to Day 18
PK: Area Under the Concentration Curve (AUC) of LY4268989
Časové okno: Day 1 to Day 18
Day 1 to Day 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 27850
  • J6E-MC-KWAP (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na LY4268989

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit