- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07712055
A Study to Evaluate the Relationship Between Two Bracket System and Their Contribution to Initial Alignment of Maxillary Anteriors - De Crowding, Smile Arc Protection.
15. juli 2026 opdateret af: Mahen Naik, Srinivas College of Dental Sciences
Comparison Of Efficacy of Self Ligating Pitts21® and Conventional Preadjusted Edge Wise Technique (Mclaughlin Bennett Trevisi) In Alignment and Smile Arc Correction: A Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to compare the two orthodontic bracket systems namely MBT and the Pitts21 for maxillary anterior decrowding, initial alignment as well as the smile arc correction in 6 month period.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This randomized clinical trial is done among participants who reported with mild to moderate maxillary anterior crowding.
The initial alignment of the dental arch and development of smile arc was evaluated.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
- Mangalore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- mild to moderate maxillary anterior irregularity
- indication for non-extraction orthodontic treatment
- presence of all permanent teeth up to the first molars
- healthy periodontal status and good oral hygiene; and
- age between 13 and 40 year
Exclusion Criteria:
- craniofacial anomalies or cleft lip/palate
- hypodontia or hyperdontia
- systemic diseases or bone disorders affecting tooth movement;
- tooth size anomalies
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PITTS 21
Pitts 21 is a self ligating bracket system
|
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
|
|
Aktiv komparator: MBT
MBT is a conventional bracket system
|
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Initial maxillary alignment and smile arc development
Tidsramme: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
|
Dental alignment
Tidsramme: Baseline to 6 months
|
It was assessed on maxillary alginate impression at baseline, 2 months, 4 months and 6 months.
Casts were poured and a digital caliper was used to mmeasure
|
Baseline to 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MAHEN NAIK, Post graduate, Srinivas Institute of Dental Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIDSEC/PG/05/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental Crowding
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of BaghdadIkke rekrutterer endnuDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrak
-
King's College LondonAfsluttetDental Crowding | Vibrationskraft | Faste ortodontiske apparater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetMaloklusion | Tandfyldning | Dental CrowdingForenede Stater
-
Saidu College of DentistryAfsluttetDental Crowding | Passiv Ekstraktionsplads | Intercanin bredde | Intercuspaltavle BreddePakistan
-
Future University in EgyptAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse I | Dental CrowdingEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkeletklasse I ikke-ekstraktionspatienter med tandlægeEgypten
Kliniske forsøg med Pitts 21 bracket system
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetErhvervet immundefektsyndromForenede Stater, Indien, Kenya, Thailand
-
University Hospital Schleswig-HolsteinEthicon Endo-SurgeryUkendtPostoperativ | Anastomose, KirurgiskTyskland
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTredobbelt negativ brystkræftKina
-
Inonu UniversityRekrutteringInternet afhængighed | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Eyegate Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUveitis, AnteriorForenede Stater, Indien
-
Eyegate Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetTørre øjne syndromForenede Stater