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A Study to Evaluate the Relationship Between Two Bracket System and Their Contribution to Initial Alignment of Maxillary Anteriors - De Crowding, Smile Arc Protection.

15 juillet 2026 mis à jour par: Mahen Naik, Srinivas College of Dental Sciences

Comparison Of Efficacy of Self Ligating Pitts21® and Conventional Preadjusted Edge Wise Technique (Mclaughlin Bennett Trevisi) In Alignment and Smile Arc Correction: A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to compare the two orthodontic bracket systems namely MBT and the Pitts21 for maxillary anterior decrowding, initial alignment as well as the smile arc correction in 6 month period.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This randomized clinical trial is done among participants who reported with mild to moderate maxillary anterior crowding. The initial alignment of the dental arch and development of smile arc was evaluated.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Inde, 575001
        • Mangalore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • mild to moderate maxillary anterior irregularity
  • indication for non-extraction orthodontic treatment
  • presence of all permanent teeth up to the first molars
  • healthy periodontal status and good oral hygiene; and
  • age between 13 and 40 year

Exclusion Criteria:

  • craniofacial anomalies or cleft lip/palate
  • hypodontia or hyperdontia
  • systemic diseases or bone disorders affecting tooth movement;
  • tooth size anomalies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PITTS 21
Pitts 21 is a self ligating bracket system
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
Comparateur actif: MBT
MBT is a conventional bracket system
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initial maxillary alignment and smile arc development
Délai: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Dental alignment
Délai: Baseline to 6 months
It was assessed on maxillary alginate impression at baseline, 2 months, 4 months and 6 months. Casts were poured and a digital caliper was used to mmeasure
Baseline to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MAHEN NAIK, Post graduate, Srinivas Institute of Dental Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Première publication (Réel)

17 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIDSEC/PG/05/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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