- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07712055
A Study to Evaluate the Relationship Between Two Bracket System and Their Contribution to Initial Alignment of Maxillary Anteriors - De Crowding, Smile Arc Protection.
15 luglio 2026 aggiornato da: Mahen Naik, Srinivas College of Dental Sciences
Comparison Of Efficacy of Self Ligating Pitts21® and Conventional Preadjusted Edge Wise Technique (Mclaughlin Bennett Trevisi) In Alignment and Smile Arc Correction: A Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to compare the two orthodontic bracket systems namely MBT and the Pitts21 for maxillary anterior decrowding, initial alignment as well as the smile arc correction in 6 month period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized clinical trial is done among participants who reported with mild to moderate maxillary anterior crowding.
The initial alignment of the dental arch and development of smile arc was evaluated.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575001
- Mangalore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- mild to moderate maxillary anterior irregularity
- indication for non-extraction orthodontic treatment
- presence of all permanent teeth up to the first molars
- healthy periodontal status and good oral hygiene; and
- age between 13 and 40 year
Exclusion Criteria:
- craniofacial anomalies or cleft lip/palate
- hypodontia or hyperdontia
- systemic diseases or bone disorders affecting tooth movement;
- tooth size anomalies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PITTS 21
Pitts 21 is a self ligating bracket system
|
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
|
|
Comparatore attivo: MBT
MBT is a conventional bracket system
|
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Initial maxillary alignment and smile arc development
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
|
Dental alignment
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
|
It was assessed on maxillary alginate impression at baseline, 2 months, 4 months and 6 months.
Casts were poured and a digital caliper was used to mmeasure
|
Baseline to 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MAHEN NAIK, Post graduate, Srinivas Institute of Dental Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIDSEC/PG/05/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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