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A Study to Evaluate the Relationship Between Two Bracket System and Their Contribution to Initial Alignment of Maxillary Anteriors - De Crowding, Smile Arc Protection.

15. Juli 2026 aktualisiert von: Mahen Naik, Srinivas College of Dental Sciences

Comparison Of Efficacy of Self Ligating Pitts21® and Conventional Preadjusted Edge Wise Technique (Mclaughlin Bennett Trevisi) In Alignment and Smile Arc Correction: A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to compare the two orthodontic bracket systems namely MBT and the Pitts21 for maxillary anterior decrowding, initial alignment as well as the smile arc correction in 6 month period.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This randomized clinical trial is done among participants who reported with mild to moderate maxillary anterior crowding. The initial alignment of the dental arch and development of smile arc was evaluated.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • Mangalore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • mild to moderate maxillary anterior irregularity
  • indication for non-extraction orthodontic treatment
  • presence of all permanent teeth up to the first molars
  • healthy periodontal status and good oral hygiene; and
  • age between 13 and 40 year

Exclusion Criteria:

  • craniofacial anomalies or cleft lip/palate
  • hypodontia or hyperdontia
  • systemic diseases or bone disorders affecting tooth movement;
  • tooth size anomalies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PITTS 21
Pitts 21 is a self ligating bracket system
Gerät: Pitts 21 bracket system
This is a self ligating orthodontic bracket system
Gerät: MBT bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
Aktiver Komparator: MBT
MBT is a conventional bracket system
Gerät: Pitts 21 bracket system
This is a self ligating orthodontic bracket system
Gerät: MBT bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Initial maxillary alignment and smile arc development
Zeitfenster: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Dental alignment
Zeitfenster: Baseline to 6 months
It was assessed on maxillary alginate impression at baseline, 2 months, 4 months and 6 months. Casts were poured and a digital caliper was used to mmeasure
Baseline to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Srinivas College of Dental Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: MAHEN NAIK, Post graduate, Srinivas Institute of Dental Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIDSEC/PG/05/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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