A Study to Evaluate the Relationship Between Two Bracket System and Their Contribution to Initial Alignment of Maxillary Anteriors - De Crowding, Smile Arc Protection.
15 juli 2026 bijgewerkt door: Mahen Naik, Srinivas College of Dental Sciences
Comparison Of Efficacy of Self Ligating Pitts21® and Conventional Preadjusted Edge Wise Technique (Mclaughlin Bennett Trevisi) In Alignment and Smile Arc Correction: A Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to compare the two orthodontic bracket systems namely MBT and the Pitts21 for maxillary anterior decrowding, initial alignment as well as the smile arc correction in 6 month period.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This randomized clinical trial is done among participants who reported with mild to moderate maxillary anterior crowding.
The initial alignment of the dental arch and development of smile arc was evaluated.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indië, 575001
- Mangalore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- mild to moderate maxillary anterior irregularity
- indication for non-extraction orthodontic treatment
- presence of all permanent teeth up to the first molars
- healthy periodontal status and good oral hygiene; and
- age between 13 and 40 year
Exclusion Criteria:
- craniofacial anomalies or cleft lip/palate
- hypodontia or hyperdontia
- systemic diseases or bone disorders affecting tooth movement;
- tooth size anomalies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PITTS 21
Pitts 21 is a self ligating bracket system
|
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
|
|
Actieve vergelijker: MBT
MBT is a conventional bracket system
|
This is a self ligating orthodontic bracket system
This is a conventional backet system in orthododntics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initial maxillary alignment and smile arc development
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
|
Dental alignment
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
|
It was assessed on maxillary alginate impression at baseline, 2 months, 4 months and 6 months.
Casts were poured and a digital caliper was used to mmeasure
|
Baseline to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MAHEN NAIK, Post graduate, Srinivas Institute of Dental Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIDSEC/PG/05/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .