Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectivity of P1821, a Novel Tongue Strengthening and Endurance Enhancing Speech Flow Exercise

18. juli 2026 opdateret af: Dream Video LLC
The P1821 initiative constitutes an innovative intervention specifically engineered to enhance tongue muscular strength and endurance. The primary objective of this research study is to ascertain whether the integration of a proactive tongue strengthening exercise regimen, utilizing a Non-Significant Risk (NSR) Device, contributes to an observable improvement in speech fluency.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

P1821 specifically targets the muscles in the tongue. These areas are part of the tongue's movable section, known for their great flexibility and ability to perform complex movements.

The tongue plays a crucial role in speech production. Weakness in its muscles can lead to difficulties in speaking clearly and distinctly. The tongue is a highly mobile group of muscles, richly supplied with blood and nerves.

The tongue's remarkable ability to move in all directions stems from the unique arrangement of its muscle fibers, which is unlike any other muscle in the body. These fibers run in three dimensions:

From front to back, from the sides to the middle, and from top to bottom.

This unique structure allows the tongue to perform a variety of movements, including: Getting longer and shorter. The tongue is the only muscle in the body that can be actively lengthened, not just shortened. When the vertical and horizontal fibers contract simultaneously, the tongue becomes narrower and longer, enabling it to be extended. Changing its position: Additional muscles can alter the tongue's overall position by pulling it from the front (from the lower jaw), from below and behind (from the hyoid bone), and from above and behind (from the base of the skull).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Can read and write
  • Willing and able to follow the requirements of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Previously seen and treated by speech and language pathologist for dysphagia or dysarthria for non-head and neck cancer causes
  • Medical instability, restlessness, or other factors that would compromise data acquisition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P1821 #1
P1821 interventions are administered once daily over a period of fourteen days.
Enhed: P1821
The P1821 intervention is distinguished by its independence from pharmaceutical agents and electronic devices. Its foundational mechanism is predicated exclusively on the physiological principles of muscle resistance training, thereby offering a non-pharmacological and non-invasive therapeutic approach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P1821
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
The primary key performance indicator will be the proportion of study participants who demonstrate statistically significant and measurable improvements in their speaking ability following the completion of the two-week treatment protocol within P1821. This metric is crucial for evaluating the efficacy of the intervention and will be assessed through standardized linguistic and speech pathology evaluations.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
P1821
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
Compare the number of participants experiencing treatment-related adverse events versus those with positive treatment outcomes.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dream Video LLC

Samarbejdspartnere

Dream Holdings Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P1821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner