Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effectivity of P1821, a Novel Tongue Strengthening and Endurance Enhancing Speech Flow Exercise

18. juli 2026 oppdatert av: Dream Video LLC
The P1821 initiative constitutes an innovative intervention specifically engineered to enhance tongue muscular strength and endurance. The primary objective of this research study is to ascertain whether the integration of a proactive tongue strengthening exercise regimen, utilizing a Non-Significant Risk (NSR) Device, contributes to an observable improvement in speech fluency.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

P1821 specifically targets the muscles in the tongue. These areas are part of the tongue's movable section, known for their great flexibility and ability to perform complex movements.

The tongue plays a crucial role in speech production. Weakness in its muscles can lead to difficulties in speaking clearly and distinctly. The tongue is a highly mobile group of muscles, richly supplied with blood and nerves.

The tongue's remarkable ability to move in all directions stems from the unique arrangement of its muscle fibers, which is unlike any other muscle in the body. These fibers run in three dimensions:

From front to back, from the sides to the middle, and from top to bottom.

This unique structure allows the tongue to perform a variety of movements, including: Getting longer and shorter. The tongue is the only muscle in the body that can be actively lengthened, not just shortened. When the vertical and horizontal fibers contract simultaneously, the tongue becomes narrower and longer, enabling it to be extended. Changing its position: Additional muscles can alter the tongue's overall position by pulling it from the front (from the lower jaw), from below and behind (from the hyoid bone), and from above and behind (from the base of the skull).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Can read and write
  • Willing and able to follow the requirements of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Previously seen and treated by speech and language pathologist for dysphagia or dysarthria for non-head and neck cancer causes
  • Medical instability, restlessness, or other factors that would compromise data acquisition

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: P1821 #1
P1821 interventions are administered once daily over a period of fourteen days.
Enhet: P1821
The P1821 intervention is distinguished by its independence from pharmaceutical agents and electronic devices. Its foundational mechanism is predicated exclusively on the physiological principles of muscle resistance training, thereby offering a non-pharmacological and non-invasive therapeutic approach.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P1821
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
The primary key performance indicator will be the proportion of study participants who demonstrate statistically significant and measurable improvements in their speaking ability following the completion of the two-week treatment protocol within P1821. This metric is crucial for evaluating the efficacy of the intervention and will be assessed through standardized linguistic and speech pathology evaluations.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
P1821
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
Compare the number of participants experiencing treatment-related adverse events versus those with positive treatment outcomes.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dream Video LLC

Samarbeidspartnere

Dream Holdings Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2028

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P1821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere