Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectivity of P1821, a Novel Tongue Strengthening and Endurance Enhancing Speech Flow Exercise

18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dream Video LLC
The P1821 initiative constitutes an innovative intervention specifically engineered to enhance tongue muscular strength and endurance. The primary objective of this research study is to ascertain whether the integration of a proactive tongue strengthening exercise regimen, utilizing a Non-Significant Risk (NSR) Device, contributes to an observable improvement in speech fluency.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

P1821 specifically targets the muscles in the tongue. These areas are part of the tongue's movable section, known for their great flexibility and ability to perform complex movements.

The tongue plays a crucial role in speech production. Weakness in its muscles can lead to difficulties in speaking clearly and distinctly. The tongue is a highly mobile group of muscles, richly supplied with blood and nerves.

The tongue's remarkable ability to move in all directions stems from the unique arrangement of its muscle fibers, which is unlike any other muscle in the body. These fibers run in three dimensions:

From front to back, from the sides to the middle, and from top to bottom.

This unique structure allows the tongue to perform a variety of movements, including: Getting longer and shorter. The tongue is the only muscle in the body that can be actively lengthened, not just shortened. When the vertical and horizontal fibers contract simultaneously, the tongue becomes narrower and longer, enabling it to be extended. Changing its position: Additional muscles can alter the tongue's overall position by pulling it from the front (from the lower jaw), from below and behind (from the hyoid bone), and from above and behind (from the base of the skull).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Can read and write
  • Willing and able to follow the requirements of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Previously seen and treated by speech and language pathologist for dysphagia or dysarthria for non-head and neck cancer causes
  • Medical instability, restlessness, or other factors that would compromise data acquisition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: P1821 #1
P1821 interventions are administered once daily over a period of fourteen days.
Urządzenie: P1821
The P1821 intervention is distinguished by its independence from pharmaceutical agents and electronic devices. Its foundational mechanism is predicated exclusively on the physiological principles of muscle resistance training, thereby offering a non-pharmacological and non-invasive therapeutic approach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
P1821
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
The primary key performance indicator will be the proportion of study participants who demonstrate statistically significant and measurable improvements in their speaking ability following the completion of the two-week treatment protocol within P1821. This metric is crucial for evaluating the efficacy of the intervention and will be assessed through standardized linguistic and speech pathology evaluations.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
P1821
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
Compare the number of participants experiencing treatment-related adverse events versus those with positive treatment outcomes.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dream Video LLC

Współpracownicy

Dream Holdings Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P1821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj