Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effectivity of P1821, a Novel Tongue Strengthening and Endurance Enhancing Speech Flow Exercise

18. Juli 2026 aktualisiert von: Dream Video LLC
The P1821 initiative constitutes an innovative intervention specifically engineered to enhance tongue muscular strength and endurance. The primary objective of this research study is to ascertain whether the integration of a proactive tongue strengthening exercise regimen, utilizing a Non-Significant Risk (NSR) Device, contributes to an observable improvement in speech fluency.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

P1821 specifically targets the muscles in the tongue. These areas are part of the tongue's movable section, known for their great flexibility and ability to perform complex movements.

The tongue plays a crucial role in speech production. Weakness in its muscles can lead to difficulties in speaking clearly and distinctly. The tongue is a highly mobile group of muscles, richly supplied with blood and nerves.

The tongue's remarkable ability to move in all directions stems from the unique arrangement of its muscle fibers, which is unlike any other muscle in the body. These fibers run in three dimensions:

From front to back, from the sides to the middle, and from top to bottom.

This unique structure allows the tongue to perform a variety of movements, including: Getting longer and shorter. The tongue is the only muscle in the body that can be actively lengthened, not just shortened. When the vertical and horizontal fibers contract simultaneously, the tongue becomes narrower and longer, enabling it to be extended. Changing its position: Additional muscles can alter the tongue's overall position by pulling it from the front (from the lower jaw), from below and behind (from the hyoid bone), and from above and behind (from the base of the skull).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Can read and write
  • Willing and able to follow the requirements of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Previously seen and treated by speech and language pathologist for dysphagia or dysarthria for non-head and neck cancer causes
  • Medical instability, restlessness, or other factors that would compromise data acquisition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: P1821 #1
P1821 interventions are administered once daily over a period of fourteen days.
Gerät: P1821
The P1821 intervention is distinguished by its independence from pharmaceutical agents and electronic devices. Its foundational mechanism is predicated exclusively on the physiological principles of muscle resistance training, thereby offering a non-pharmacological and non-invasive therapeutic approach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P1821
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
The primary key performance indicator will be the proportion of study participants who demonstrate statistically significant and measurable improvements in their speaking ability following the completion of the two-week treatment protocol within P1821. This metric is crucial for evaluating the efficacy of the intervention and will be assessed through standardized linguistic and speech pathology evaluations.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
P1821
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
Compare the number of participants experiencing treatment-related adverse events versus those with positive treatment outcomes.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dream Video LLC

Mitarbeiter

Dream Holdings Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2028

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P1821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren