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Effectivity of P1821, a Novel Tongue Strengthening and Endurance Enhancing Speech Flow Exercise

18 de julio de 2026 actualizado por: Dream Video LLC
The P1821 initiative constitutes an innovative intervention specifically engineered to enhance tongue muscular strength and endurance. The primary objective of this research study is to ascertain whether the integration of a proactive tongue strengthening exercise regimen, utilizing a Non-Significant Risk (NSR) Device, contributes to an observable improvement in speech fluency.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

P1821 specifically targets the muscles in the tongue. These areas are part of the tongue's movable section, known for their great flexibility and ability to perform complex movements.

The tongue plays a crucial role in speech production. Weakness in its muscles can lead to difficulties in speaking clearly and distinctly. The tongue is a highly mobile group of muscles, richly supplied with blood and nerves.

The tongue's remarkable ability to move in all directions stems from the unique arrangement of its muscle fibers, which is unlike any other muscle in the body. These fibers run in three dimensions:

From front to back, from the sides to the middle, and from top to bottom.

This unique structure allows the tongue to perform a variety of movements, including: Getting longer and shorter. The tongue is the only muscle in the body that can be actively lengthened, not just shortened. When the vertical and horizontal fibers contract simultaneously, the tongue becomes narrower and longer, enabling it to be extended. Changing its position: Additional muscles can alter the tongue's overall position by pulling it from the front (from the lower jaw), from below and behind (from the hyoid bone), and from above and behind (from the base of the skull).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Can read and write
  • Willing and able to follow the requirements of the protocol

Exclusion Criteria:

  • Previously seen and treated by speech and language pathologist for dysphagia or dysarthria for non-head and neck cancer causes
  • Medical instability, restlessness, or other factors that would compromise data acquisition

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: P1821 #1
P1821 interventions are administered once daily over a period of fourteen days.
Dispositivo: P1821
The P1821 intervention is distinguished by its independence from pharmaceutical agents and electronic devices. Its foundational mechanism is predicated exclusively on the physiological principles of muscle resistance training, thereby offering a non-pharmacological and non-invasive therapeutic approach.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
P1821
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
The primary key performance indicator will be the proportion of study participants who demonstrate statistically significant and measurable improvements in their speaking ability following the completion of the two-week treatment protocol within P1821. This metric is crucial for evaluating the efficacy of the intervention and will be assessed through standardized linguistic and speech pathology evaluations.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
P1821
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.
Compare the number of participants experiencing treatment-related adverse events versus those with positive treatment outcomes.
From enrollment to the end of treatment at 2 weeks.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dream Video LLC

Colaboradores

Dream Holdings Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P1821

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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