Revascularization of Calcified Coronary Arteries (PICA)
22. juli 2026 opdateret af: Ashkan Eftekhari, Aalborg University Hospital
Percutaneous Coronary Intervention of Calcified Lesions and the Use of Artificial Intelligence to Predict Successful Outcome
The primary aim of this study is to evaluate changes in absolute coronary flow and pressure before and after percutaneous coronary intervention in calcified lesions.
The secondary aim is to use a machine learning model to predict the outcome of the intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashkan Eftekhari, MD PhD
- Telefonnummer: +4597664465
- E-mail: asef@rn.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Julie Juul Siig, MD
- Telefonnummer: +45 97 66 00 00
- E-mail: j.dyhr@rn.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
This a prospective clinical cohort study recruiting patients with stable coronary artery disease referred to invasive coronary angiography on clinical indication with angiographic calcium and eligible for PCI.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Moderate (40-90 %) epicardial disease
- Vessel suitable for PCI and intracoronary imaging
- De novo-lesions
Exclusion Criteria:
- eGFR < 40ml/min
- ACS < 48 hours
- Patient without ability to provide informed consent
- Patient with left main stenosis
- Indication for coronary artery bypass grafting
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-PCI FFR
Tidsramme: Immediately after the procedure
|
FFR is measured after PCI is completed.
|
Immediately after the procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 113255
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .