Revascularization of Calcified Coronary Arteries (PICA)
22 de julio de 2026 actualizado por: Ashkan Eftekhari, Aalborg University Hospital
Percutaneous Coronary Intervention of Calcified Lesions and the Use of Artificial Intelligence to Predict Successful Outcome
The primary aim of this study is to evaluate changes in absolute coronary flow and pressure before and after percutaneous coronary intervention in calcified lesions.
The secondary aim is to use a machine learning model to predict the outcome of the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashkan Eftekhari, MD PhD
- Número de teléfono: +4597664465
- Correo electrónico: asef@rn.dk
Ubicaciones de estudio
-
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-
Aalborg, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital
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Contacto:
- Julie Juul Siig, MD
- Número de teléfono: +45 97 66 00 00
- Correo electrónico: j.dyhr@rn.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This a prospective clinical cohort study recruiting patients with stable coronary artery disease referred to invasive coronary angiography on clinical indication with angiographic calcium and eligible for PCI.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Moderate (40-90 %) epicardial disease
- Vessel suitable for PCI and intracoronary imaging
- De novo-lesions
Exclusion Criteria:
- eGFR < 40ml/min
- ACS < 48 hours
- Patient without ability to provide informed consent
- Patient with left main stenosis
- Indication for coronary artery bypass grafting
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Post-PCI FFR
Periodo de tiempo: Immediately after the procedure
|
FFR is measured after PCI is completed.
|
Immediately after the procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113255
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .