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Revascularization of Calcified Coronary Arteries (PICA)

22 de julho de 2026 atualizado por: Ashkan Eftekhari, Aalborg University Hospital

Percutaneous Coronary Intervention of Calcified Lesions and the Use of Artificial Intelligence to Predict Successful Outcome

The primary aim of this study is to evaluate changes in absolute coronary flow and pressure before and after percutaneous coronary intervention in calcified lesions. The secondary aim is to use a machine learning model to predict the outcome of the intervention.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Measurement of coronary flow and pressure

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Ashkan Eftekhari, MD PhD
Número de telefone: +4597664465
E-mail: asef@rn.dk

Locais de estudo

Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca
    - Recrutamento
    - Aalborg University Hospital
    - Contato:
      
      Julie Juul Siig, MD
      
      Número de telefone: +45 97 66 00 00
      
      E-mail: j.dyhr@rn.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This a prospective clinical cohort study recruiting patients with stable coronary artery disease referred to invasive coronary angiography on clinical indication with angiographic calcium and eligible for PCI.

Descrição

Inclusion Criteria:

Age > 18 years
Moderate (40-90 %) epicardial disease
Vessel suitable for PCI and intracoronary imaging
De novo-lesions

Exclusion Criteria:

eGFR < 40ml/min
ACS < 48 hours
Patient without ability to provide informed consent
Patient with left main stenosis
Indication for coronary artery bypass grafting

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Post-PCI FFR Prazo: Immediately after the procedure	FFR is measured after PCI is completed.	Immediately after the procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)