- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07724184
Revascularization of Calcified Coronary Arteries (PICA)
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ashkan Eftekhari, Aalborg University Hospital
Percutaneous Coronary Intervention of Calcified Lesions and the Use of Artificial Intelligence to Predict Successful Outcome
The primary aim of this study is to evaluate changes in absolute coronary flow and pressure before and after percutaneous coronary intervention in calcified lesions.
The secondary aim is to use a machine learning model to predict the outcome of the intervention.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashkan Eftekhari, MD PhD
- Numer telefonu: +4597664465
- E-mail: asef@rn.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania
- Rekrutacyjny
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Julie Juul Siig, MD
- Numer telefonu: +45 97 66 00 00
- E-mail: j.dyhr@rn.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
This a prospective clinical cohort study recruiting patients with stable coronary artery disease referred to invasive coronary angiography on clinical indication with angiographic calcium and eligible for PCI.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Moderate (40-90 %) epicardial disease
- Vessel suitable for PCI and intracoronary imaging
- De novo-lesions
Exclusion Criteria:
- eGFR < 40ml/min
- ACS < 48 hours
- Patient without ability to provide informed consent
- Patient with left main stenosis
- Indication for coronary artery bypass grafting
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-PCI FFR
Ramy czasowe: Immediately after the procedure
|
FFR is measured after PCI is completed.
|
Immediately after the procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113255
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .