Revascularization of Calcified Coronary Arteries (PICA)
22. juli 2026 oppdatert av: Ashkan Eftekhari, Aalborg University Hospital
Percutaneous Coronary Intervention of Calcified Lesions and the Use of Artificial Intelligence to Predict Successful Outcome
The primary aim of this study is to evaluate changes in absolute coronary flow and pressure before and after percutaneous coronary intervention in calcified lesions.
The secondary aim is to use a machine learning model to predict the outcome of the intervention.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashkan Eftekhari, MD PhD
- Telefonnummer: +4597664465
- E-post: asef@rn.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Julie Juul Siig, MD
- Telefonnummer: +45 97 66 00 00
- E-post: j.dyhr@rn.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
This a prospective clinical cohort study recruiting patients with stable coronary artery disease referred to invasive coronary angiography on clinical indication with angiographic calcium and eligible for PCI.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Moderate (40-90 %) epicardial disease
- Vessel suitable for PCI and intracoronary imaging
- De novo-lesions
Exclusion Criteria:
- eGFR < 40ml/min
- ACS < 48 hours
- Patient without ability to provide informed consent
- Patient with left main stenosis
- Indication for coronary artery bypass grafting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-PCI FFR
Tidsramme: Immediately after the procedure
|
FFR is measured after PCI is completed.
|
Immediately after the procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113255
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .