- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07763704
The Impact of Tonsillectomy Techniques on Secondary Tonsillectomy Bleeding
10. august 2026 opdateret af: Mariam Elia Saeed, Assiut University
Post-tonsillectomy hemorrhage (PTH) is one of the most common and potentially life-threatening complications of tonsillectomy.
- Secondary PTH (Bleeding occurring >24 hours post-operatively) is of particular clinical significance.
- Tonsillectomy is a frequently performed procedure at Assiut University Hospital (AUH).
- However, no local prospective data exists comparing secondary PTH rates across techniques, or systematically characterizing its causes.
- This study addresses this gap by comparing rates, and analysis of causes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
- Tonsillectomy surgical technique: cold steel, bipolar diathermy, or Coblation
- Any patient age (pediatric and adult patient are included)
- Presenting to the AUH Emergency Department or ENT clinic
Informed consent obtained (written parental consent + written child assent for patients under 18 years)
Exclusion Criteria:
- Primary PTH (bleeding ≤24 hours post-op)
- Tonsillectomy technique other than the three study techniques (e.g., laser, harmonic scalpel)
- External approach tonsillectomy
- Known bleeding disorder (pre-existing coagulopathy)
- Concurrent head and neck malignancy
- Refusal of informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
study group
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
secondary post-tonsillectomy hemorrhage
Tidsramme: 10 day
|
bleeding from the throat that happens more than 24 hours after surgery, most commonly between 5 and 10 days post-op
|
10 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2026
Først opslået (Faktiske)
13. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2ry tonsillectomy bleeding
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .