- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07763704
The Impact of Tonsillectomy Techniques on Secondary Tonsillectomy Bleeding
10 août 2026 mis à jour par: Mariam Elia Saeed, Assiut University
Post-tonsillectomy hemorrhage (PTH) is one of the most common and potentially life-threatening complications of tonsillectomy.
- Secondary PTH (Bleeding occurring >24 hours post-operatively) is of particular clinical significance.
- Tonsillectomy is a frequently performed procedure at Assiut University Hospital (AUH).
- However, no local prospective data exists comparing secondary PTH rates across techniques, or systematically characterizing its causes.
- This study addresses this gap by comparing rates, and analysis of causes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
La description
Inclusion Criteria:
- Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
- Tonsillectomy surgical technique: cold steel, bipolar diathermy, or Coblation
- Any patient age (pediatric and adult patient are included)
- Presenting to the AUH Emergency Department or ENT clinic
Informed consent obtained (written parental consent + written child assent for patients under 18 years)
Exclusion Criteria:
- Primary PTH (bleeding ≤24 hours post-op)
- Tonsillectomy technique other than the three study techniques (e.g., laser, harmonic scalpel)
- External approach tonsillectomy
- Known bleeding disorder (pre-existing coagulopathy)
- Concurrent head and neck malignancy
- Refusal of informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
study group
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
secondary post-tonsillectomy hemorrhage
Délai: 10 day
|
bleeding from the throat that happens more than 24 hours after surgery, most commonly between 5 and 10 days post-op
|
10 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Première publication (Réel)
13 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2ry tonsillectomy bleeding
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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