- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07763704
The Impact of Tonsillectomy Techniques on Secondary Tonsillectomy Bleeding
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Mariam Elia Saeed, Assiut University
Post-tonsillectomy hemorrhage (PTH) is one of the most common and potentially life-threatening complications of tonsillectomy.
- Secondary PTH (Bleeding occurring >24 hours post-operatively) is of particular clinical significance.
- Tonsillectomy is a frequently performed procedure at Assiut University Hospital (AUH).
- However, no local prospective data exists comparing secondary PTH rates across techniques, or systematically characterizing its causes.
- This study addresses this gap by comparing rates, and analysis of causes.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
- Tonsillectomy surgical technique: cold steel, bipolar diathermy, or Coblation
- Any patient age (pediatric and adult patient are included)
- Presenting to the AUH Emergency Department or ENT clinic
Informed consent obtained (written parental consent + written child assent for patients under 18 years)
Exclusion Criteria:
- Primary PTH (bleeding ≤24 hours post-op)
- Tonsillectomy technique other than the three study techniques (e.g., laser, harmonic scalpel)
- External approach tonsillectomy
- Known bleeding disorder (pre-existing coagulopathy)
- Concurrent head and neck malignancy
- Refusal of informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
study group
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secondary post-tonsillectomy hemorrhage
Tijdsspanne: 10 day
|
bleeding from the throat that happens more than 24 hours after surgery, most commonly between 5 and 10 days post-op
|
10 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2ry tonsillectomy bleeding
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .